Atomoxetina
MECANISMO
de ACCIÓN
FARMACOCINÉTICA
INDICACIONES
POSOLOGÍA
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
ADVERTENCIAS
SOBREDOSIS
EMBARAZO
LACTANCIA
NIÑOS
ANCIANOS
CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
MECANISMO DE ACCIÓN

Se desconoce el mecanismo exacto
mediante el cual la atomoxetina produce sus efectos terapéuticos en el
Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (ADHD), pero se cree
que está relacionado con la inhibición selectiva del transportador
presináptico de norepinefrina.
FARMACOCINETICA
La farmacocinética de la atomoxetina
fue evaluada en más de 400 niños y adolescentes en determinados estudios
clínicos, principalmente los que utilizaban estudios farmacocinéticos
poblacionales. También se obtuvieron en niños y adolescentes, y en
adultos datos farmacocinéticos individuales con dosis únicas y en estado
constante. Cuando las dosis se normatizaron en mg/kg, se observaron
valores similares para la vida media, la Cmáx, y para el ABC en niños,
adolescentes y adultos. El clearance y el volumen de distribución
después del ajuste por peso corporal también fueron similares. La
atomoxetina se absorbe rápidamente después de la administración oral,
con una biodisponibilidad absoluta de alrededor del 63% en
metabolizadores rápidos (MRs) y del 94% en metabolizadores lentos (MLs).
Se alcanzan concentraciones máximas en plasma (Cmáx) aproximadamente 1 a
2 horas después de la administración. La atomoxetina puede ser
administrada con las comidas o fuera de ellas. La administración de
atomoxetina con una comida estándar rica en grasas no afectó el grado de
absorción oral de la atomoxetina (ABC), pero disminuyó la tasa de
absorción, lo cual dio como resultado una Cmáx un 37% menor, y una
demora en el Tmáx de 3 horas. En estudios clínicos realizados con niños
y adolescentes, la administración de atomoxetina durante las comidas dio
como resultado una Cmáx un 9% más baja. El volumen de distribución en
estado constante después de la administración intravenosa es de 0,85
L/kg, lo cual indica que la atomoxetina se distribuye principalmente
hacia el agua total del organismo. El volumen de distribución es similar
en todo el rango de peso de los pacientes luego de la normatización por
peso corporal. En concentraciones terapéuticas, el 98% de la atomoxetina
en plasma se une a proteínas, principalmente la albúmina.
Metabolismo y eliminación: La atomoxetina se metaboliza
principalmente a través de la vía enzimática CYP2D6. Los individuos con
actividad reducida en esta vía (MLs) tienen concentraciones plasmáticas
más elevadas de atomoxetina en comparación con los individuos que tienen
actividad normal (MRs). Para los MLs, el ABC de la atomoxetina y Css máx
son alrededor de 10 veces y 5 veces mayor, respectivamente, que en los
MRs. Hay pruebas de laboratorio disponibles para identificar MLs de
CYP2D6. La administración concomitante de atomoxetina con inhibidores
potentes de la CYP2D6, como fluoxetina, paroxetina o quinidina, da como
resultado un aumento sustancial en la exposición plasmática de la
atomoxetina, por lo que puede requerirse un ajuste de la dosis. La
atomoxetina no inhibió ni indujo la vía de CYP2D6.
El principal metabolito oxidativo formado, independientemente del estado
de CYP2D6, es el 4-hidroxiatomoxetina, el cual es glucuronizado. El
4-hidroxiatomoxetina es equipotente a la atomoxetina como inhibidor del
transportador de norepinefrina pero circula en el plasma en
concentraciones mucho más bajas (el 1% de la concentración de la
atomoxetina en MRs y el 0,1% de la concentración de atomoxetina en
MLs).El 4-hidroxiatomoxetina es formado principalmente por CYP2D6, pero
en los MLs, el 4-hidroxiatomoxetina es formado por varias otras enzimas
del citocromo P450 a una tasa más lenta. El N-desmetilatomoxetina es
formado por CYP2C19 y otras enzimas del citocromo P450, pero tiene una
actividad farmacológica sustancialmente menor en comparación con la
atomoxetina y circula en el plasma en concentraciones más bajas (5% de
la concentración de atomoxetina en MRs y 45% de la concentración de
atomoxetina en MLs).
El clearance medio aparente en plasma después de la administración oral
en MRs adultos es de 0,35 L/h/kg y la vida media promedio es de 5,2
horas. Luego de la administración oral de atomoxetina en MLs, el
clearance medio aparente es de 0,03 L/h/kg y la vida media de 21,6
horas. La vida media de eliminación del 4-hidroxiatomoxetina es similar
a la del N-desmetilatomoxetina (6 a 8 horas) en pacientes MR, mientras
que la vida media del N-desmetilatomoxetina es mucho más prolongada en
los metabolizadores lentos (34 a 40 horas).
La atomoxetina se excreta principalmente como
4-hidroxiatomoxetina-O-glucurónido, en su mayoría en la orina (más del
80% de la dosis) y en menor grado en las heces (menos del 17% de la
dosis). Sólo una pequeña fracción de atomoxetina se excreta como
atomoxetina sin modificar (menos del 3% de la dosis), lo cual indica
biotransformación.
INDICACIONES

Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (ADHD).
POSOLOGIA

Tratamiento inicial:
Administración en niños y adolescentes de hasta 70 kg de peso: Se
deberá iniciar la administración de atomoxetina en una dosis diaria
total de aproximadamente 0,5 mg/kg y se la deberá aumentar después de 3
días como mínimo hasta una dosis diaria total de aproximadamente
1,2 mg/kg; ya sea en una sola dosis diaria por la mañana o en dosis
divididas uniformemente por la mañana y a última hora de la tarde. No se
ha demostrado beneficio adicional para dosis superiores a 1,9 mg/kg/día.
La dosis diaria total en niños y adolescentes no deberá ser superior a
1,9 mg/kg o 100 mg, el que sea inferior.
Administración en niños y adolescentes que pesan más de 70 kg y
adultos: Se deberá iniciar la administración de atomoxetina en una
dosis diaria total de 40 mg y se la deberá aumentar después de 3 días
como mínimo hasta una dosis diaria total objetivo de aproximadamente 80
mg ya sea en una sola dosis diaria por la mañana o en dosis divididas
uniformemente por la mañana y a última hora de la tarde. Después de 2 a
4 semanas adicionales, se puede aumentar la dosis hasta 100 mg como
máximo en pacientes que no hayan obtenido una respuesta óptima. No hay
datos que sustenten que una dosis más alta sea más eficaz.
La dosis diaria total máxima recomendada en niños y adolescentes que
pesan más de 70 kg y adultos es de 100 mg.
Tratamiento de mantenimiento:
No hay evidencia disponible de los estudios controlados que indiquen
cuánto tiempo los pacientes con ADHD deberán ser tratados con
atomoxetina . Sin embargo, en general se acepta que el ADHD puede
requerir tratamiento farmacológico por períodos prolongados. No
obstante, el médico que elige usar atomoxetina por períodos prolongados
deberá reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo del fármaco
para cada paciente.
La seguridad de dosis únicas superiores a 120 mg y de dosis diarias
totales superiores a 150 mg no ha sido evaluada en forma sistemática.
Ajuste de la dosis para pacientes con insuficiencia hepática:
Para los pacientes con ADHD que tienen insuficiencia hepática (IH), se
recomienda efectuar el ajuste posológico de la siguiente manera: Para
pacientes con IH moderada (Child-Pugh Clase B), deberán reducirse las
dosis inicial y objetivo al 50% de la dosis normal (para pacientes sin
IH). Para pacientes con IH severa (Child-Pugh Clase C), la dosis inicial
y las dosis objetivo deberán reducirse al 25% de la dosis normal (ver
Poblaciones especiales en FARMACOCINETICA).
Ajuste de la dosis para utilizar con un inhibidor de la CYP2D6
potente: En niños y adolescentes de hasta 70 kg de peso corporal
tratados con inhibidores de la CYP2D6 potentes, por ejemplo, paroxetina,
fluoxetina, quinidina, el tratamiento con atomoxetina debe iniciarse en
dosis de 0,5 mg/kg/día y solamente debe aumentarse a la dosis objetivo
usual de 1,2 mg/kg/día si los síntomas no mejoran después de 4 semanas y
la dosis inicial es bien tolerada.
En niños y adolescentes que pesan más de 70 kg y en adultos tratados con
inhibidores de la CYP2D6 potentes, por ejemplo, paroxetina, fluoxetina,
quinidina, el tratamiento con atomoxetina deberá iniciarse en dosis de
40 mg/día y solamente debe aumentarse a la dosis objetivo usual de 80
mg/día si los síntomas no mejoran después de 4 semanas y la dosis
inicial es bien tolerada.
La atomoxetina puede ser discontinuada sin necesidad de hacerlo en forma
gradual.
INTERACCIONES
Actividad de la CYP2D6 y concentración plasmática de la
atomoxetina:
La atomoxetina es metabolizada
principalmente por la vía CYP2D6 en 4-hidroxiatomoxetina. En los MRs,
los inhibidores de la CYP2D6 aumentan las concentraciones plasmáticas en
estado constante de la atomoxetina con exposiciones similares a las
observadas en los MLs. Puede requerirse ajustar la dosis de atomoxetina
en los MRs cuando se la administra concomitantemente con inhibidores de
la CYP2D6, por ej. paroxetina, fluoxetina, y quinidina. Los estudios in
vitro sugieren que la administración concomitante de inhibidores del
citocromo P450 a MLs no aumentará las concentraciones en plasma de la
atomoxetina.
Efecto de la atomoxetina sobre las enzimas del citocromo P450:
La atomoxetina no produjo una inhibición o inducción clínicamente
importante de las enzimas del citocromo P450, incluidas CYP1A2, CYP3A,
CYP2D6 y CYP2C9.
Albuterol: El albuterol (600 mcg IV durante 2
horas) indujo aumentos en la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Estos efectos fueron potenciados por la atomoxetina (60 mg administrados
dos veces al día durante 5 días) y fueron más notables después de la
administración concomitante inicial de albuterol y atomoxetina.
Alcohol: El consumo de etanol con atomoxetina no
modificó los efectos tóxicos del etanol.
Desipramina: La administración concomitante de
atomoxetina (40 ó 60 mg dos veces por día durante 13 días) con
desipramina, un compuesto modelo para drogas metabolizadas por la CYP2D6
(dosis única de 50 mg) no alteró la farmacocinética de la desipramina.
No se recomienda ajustar la dosis para las drogas metabolizadas por la
CYP2D6.
Metilfenidato: La administración concomitante de
metilfenidato con atomoxetina no aumentó los efectos cardiovasculares
más que los observados con la administración del metilfenidato solo.
Midazolam: La administración concomitante de
atomoxetina (60 mg dos veces por día durante 12 días) con midazolam, un
compuesto modelo para las drogas metabolizadas por la CYP3A4, (dosis
única de 5 mg) dio como resultado un aumento del 15% en el ABC de
midazolam. No se recomienda ajustar la dosis para las drogas
metabolizadas por la CYP3A.
Drogas con alta unión a proteínas plasmáticas: Se
realizaron estudios in vitro sobre el desplazamiento de droga utilizando
atomoxetina y otras drogas con alta unión a proteínas en concentraciones
terapéuticas. La atomoxetina no afectó la unión de la warfarina, el
ácido acetilsalicílico, la fenitoína, o el diazepam a la albúmina
humana. Del mismo modo, estos compuestos tampoco afectaron la unión de
la atomoxetina a la albúmina humana.
Drogas que afectan el pH gástrico: Las drogas que aumentan
el pH gástrico (hidróxido de magnesio/hidróxido de aluminio, omeprazol)
no tuvieron efecto sobre la biodisponibilidad de atomoxetina.
Agentes presores: Debido a posibles efectos sobre
la presión arterial, atomoxetina deberá ser utilizado con cuidado con
agentes presores.
REACCIONES ADVERSAS
Efectos sobre la presión
arterial y la frecuencia cardíaca:
La atomoxetina deberá ser utilizada
con cuidado en pacientes con hipertensión, taquicardia o enfermedad
cardiovascular o cerebrovascular debido a que puede aumentar la presión
arterial y la frecuencia cardíaca. El pulso y la presión arterial
deberán ser medidos al inicio, luego de los aumentos de la dosis de
atomoxetina, y periódicamente durante el tratamiento.
En estudios controlados con placebo en niños, los pacientes tratados con
atomoxetina experimentaron un aumento promedio en la frecuencia cardíaca
de alrededor de 6 latidos/minuto en comparación con los pacientes
tratados con placebo. En la última visita del estudio antes de
discontinuar la medicación, el 3,6% (12/335) de los pacientes tratados
con atomoxetina tuvieron aumentos en la frecuencia cardíaca de por lo
menos 25 latidos/minuto y una frecuencia cardíaca de por lo menos 110
latidos/minuto, en comparación con el 0,5% (1/204) de los pacientes
tratados con placebo. En ningún paciente pediátrico se observó aumento
de la frecuencia cardíaca de por lo menos 25 latidos/minutos y una
frecuencia cardíaca de por lo menos 110 latidos/minuto en más de una
ocasión.
Se identificó taquicardia como evento adverso en el 1,5% (5/340) de
estos pacientes pediátricos en comparación con el 0,5% (1/207) de los
pacientes tratados con placebo. El aumento de la frecuencia promedio en
los metabolizadores rápidos fue de 6,7 latidos/minuto, y en los
metabolizadores lentos de 10,4 latidos/minuto.
Los pacientes pediátricos tratados con atomoxetina experimentaron
aumentos promedio de alrededor de 1,5 mmHg en las presiones arteriales
sistólica y diastólica en comparación con placebo. En la última visita
del estudio antes de la discontinuación de la medicación, el 6,8%
(22/234) de los pacientes pediátricos tratados con atomoxetina tuvieron
mediciones elevadas de la presión arterial sistólica en comparación con
el 3,0% (6/197) de los pacientes tratados con placebo. Se midieron
presiones arteriales sistólicas elevadas en 2 o más ocasiones en el 8,6%
(28/324) de los pacientes tratados con atomoxetina y en el 3,6% (7/197)
de los pacientes tratados con placebo. En la última visita del estudio
antes de la discontinuación de la medicación, el 2,8% (9/326) de los
pacientes pediátricos tratados con atomoxetina tuvieron mediciones
elevadas de la presión arterial diastólica en comparación con el 0,5%
(1/200) de los pacientes tratados con placebo. Se midieron presiones
arteriales diastólicas elevadas en 2 o más ocasiones en el 5,2% (17/326)
de los pacientes tratados con atomoxetina y en el 1,5% (3/200) de los
pacientes tratados con placebo (las mediciones elevadas de la presión
arterial tanto sistólica como diastólica fueron definidas como las que
superaban el percentilo 95º, estratificadas por edad, sexo y altura del
percentilo - Grupo de Trabajo Nacional sobre Educación en Presión
Arterial para el Control de la Hipertensión en Niños y Adolescentes).
En estudios controlados con placebo realizados en adultos, los pacientes
tratados con atomoxetina experimentaron un aumento promedio en la
frecuencia cardíaca de 5 latidos/minuto en comparación con los pacientes
tratados con placebo. La taquicardia fue identificada como un evento
adverso para el 3% (8/269) de estos pacientes adultos tratados con
atomoxetina en comparación con el 0,8% (2/263) de los pacientes tratados
con placebo.
Los pacientes adultos tratados con atomoxetina experimentaron aumentos
promedio en las presiones arteriales sistólica (alrededor de 3 mm Hg) y
diastólica (alrededor de 1 mm Hg) en comparación con el placebo. En la
última visita del estudio antes de la discontinuación de la medicación,
el 1,9% (5/258) de los pacientes adultos tratados con atomoxetina tuvo
mediciones de la presión arterial sistólica Ž150 mm Hg en comparación
con el 1,2% (3/256) de los pacientes tratados con placebo. En la última
visita del estudio antes de discontinuar la medicación, el 0,8% (2/257)
de los pacientes adultos tratados con atomoxetina tuvieron mediciones de
la presión arterial diastólica Ž100 mm Hg en comparación con el 0,4%
(1/257) de los pacientes tratados con placebo. En ningún paciente adulto
se detectó presión arterial sistólica o diastólica elevada en más de una
ocasión.
Se observó hipotensión ortostática en pacientes que recibían
atomoxetina. En estudios controlados de corto plazo realizados en niños
y adolescentes, el 1,8% (6/340) de los pacientes tratados con
atomoxetina experimentó síntomas de hipotensión postural en comparación
con el 0,5% (1/207) de los pacientes tratados con placebo. Atomoxetina
deberá ser utilizado con cuidado en cualquier condición que pueda
predisponer a los pacientes a hipotensión.
Efectos sobre el flujo urinario: En estudios
controlados del ADHD en adultos, los índices de retención urinaria (3%,
7/269) y de hesitación urinaria (3%, 7/269) aumentaron en los pacientes
tratados con atomoxetina en comparación con los pacientes tratados con
placebo (0%, 0/263). Dos pacientes adultos tratados con atomoxetina y
ningún paciente tratado con placebo discontinuaron los estudios clínicos
controlados debido a retención urinaria. Un síntoma de retención
urinaria o hesitación urinaria deberá ser considerado potencialmente
relacionado con la atomoxetina.
Eventos alérgicos:
Si bien fueron infrecuentes, se informaron reacciones alérgicas como
edema angioneurótico, urticaria y rash con el uso de atomoxetina.
Crecimiento: Durante el tratamiento con atomoxetina
se deberá controlar el crecimiento. En estudios con tratamiento agudo
(hasta 9 semanas), los pacientes tratados con atomoxetina perdieron 0,4
kg en promedio, mientras que los pacientes tratados con placebo
aumentaron 1,5 kg en promedio. En un estudio controlado en el que los
pacientes fueron asignados aleatoriamente a placebo o a 1 de las 3 dosis
de atomoxetina, el 1,3%, el 7,1%, el 19,3% y el 29,1% de los pacientes
perdieron por lo menos el 3,5% de su peso corporal en los grupos
tratados con placebo, y con dosis de 0,5; 1,2 y 1,8 mg/kg/día de
atomoxetina, respectivamente. En los estudios con tratamiento agudo, los
pacientes tratados con atomoxetina crecieron 0,9 cm en promedio,
mientras que los pacientes tratados con placebo crecieron 1,1 cm en
promedio. No hay datos controlados con placebo a largo plazo para
evaluar el efecto de atomoxetina sobre el crecimiento. El peso y la
estatura fueron evaluados en estudios abiertos de 12 y 18 meses, y se
compararon las tasas de crecimiento promedio con las curvas de
crecimiento normal. Los pacientes tratados con atomoxetina durante por
lo menos 18 meses aumentaron 6,5 kg en promedio mientras que el
percentilo del peso promedio disminuyó ligeramente de 68 a 60. Para este
mismo grupo de pacientes, el aumento promedio de estatura fue de 9,3 cm
con una leve disminución en el percentilo de la estatura promedio de 54
a 50. En los pacientes tratados durante por lo menos 6 meses, el aumento
de peso promedio fue menor para los MLs en comparación con los MRs (+0,7
kg en comparación con +3,0 kg), mientras que el crecimiento promedio
para los pacientes ML fue de 4,3 cm y el crecimiento promedio para los
pacientes MR fue de 4,4 cm. Se desconoce si la estatura o el peso final
en el adulto son afectados por el tratamiento con atomoxetina. Los
pacientes que requieren tratamiento a largo plazo deberán ser
controlados y deberá considerarse la interrupción del tratamiento en
pacientes que no crecen o aumentan de peso de manera satisfactoria.
Carcinogénesis, mutagénesis,
deterioro de la fertilidad
Carcinogénesis: El clorhidrato de atomoxetina no
fue carcinogénico en ratas y en ratones cuando se lo administró en la
dieta durante 2 años en dosis promedio ponderadas en el tiempo de hasta
47 y 458 mg/kg/día, respectivamente. La dosis máxima utilizada en ratas
es aproximadamente 8 y 5 veces la dosis máxima recomendada en humanos
para niños y adultos, respectivamente, sobre una base de mg/m2. Se
calcula que los niveles plasmáticos (ABC) de la atomoxetina con esta
dosis en ratas son 1,8 veces (metabolizadores rápidos) o 0,2 veces
(metabolizadores lentos) la dosis máxima recomendada en humanos. La
dosis máxima utilizada en ratones es aproximadamente 39 y 26 veces la
dosis máxima recomendada en humanos para niños y adultos,
respectivamente, sobre una base de mg/m2.
Mutagénesis: El clorhidrato de atomoxetina fue
negativo en una batería de estudios de genotoxicidad que incluyeron una
prueba de mutación inversa (Prueba de Ames), un ensayo de linfoma de
ratón in vitro, una prueba de aberración cromosómica en células de
ovarios de hámster chino, una prueba de síntesis del ADN no programada
en hepatocitos de rata, y una prueba del micronúcelo in vivo en ratones.
Sin embargo, se observó un leve aumento en el porcentaje de células
ováricas de hámster chino con diplocromosomas, que sugería
endorreduplicación (aberración numérica).
El metabolito clorhidrato de N-desmetilatomoxetina fue negativo en la
Prueba de Ames, el ensayo de linfoma de ratón y la prueba de síntesis de
ADN no programada.
Deterioro de la fertilidad: El clorhidrato de atomoxetina no
deterioró la fertilidad en ratas cuando se lo administró en la dieta en
dosis de hasta 57 mg/kg/día, lo cual es aproximadamente 6 veces la dosis
máxima utilizada en humanos sobre una base mg/m2.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Abuso y dependencia de fármacos: La atomoxetina no es una
sustancia controlada.
Dependencia física y psicológica: En un estudio aleatorizado,
doble ciego, controlado con placebo sobre abuso potencial en adultos que
comparó los efectos de atomoxetina y placebo, atomoxetina no estuvo
asociado con un patrón de respuesta que sugería propiedades estimulantes
o euforizantes.
Los datos provenientes de estudios clínicos realizados en más de 2.000
niños, adolescentes y adultos con ADHD y en más de 1.200 adultos con
depresión demostraron sólo incidentes aislados de desviación de uso o
autoadministración inapropiada asociada con atomoxetina. No hay
evidencia de síntoma de rebote o eventos adversos que sugieran un
síndrome por discontinuación de la medicación o de abstinencia.
SOBREDOSIS

Se desconocen los efectos de una
sobredosis con una dosis mayor al doble de la dosis diaria máxima
recomendada en humanos.
No se cuenta con información específica sobre el tratamiento de
sobredosis con atomoxetina. Los pacientes con sobredosis de atomoxetina
deberán ser controlados cuidadosamente y se les deberá proporcionar
cuidado de apoyo. El vaciado gástrico y la administración repetida de
carbón activado (con/sin agentes catárticos) pueden evitar la absorción
sistémica.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más
cercano.
EMBARAZO

No se han llevado a cabo estudios
adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La atomoxetina no
deberá ser utilizado durante el embarazo a menos que el posible
beneficio para la madre justifique el posible riesgo para el feto.
LACTANCIA
La atomoxetina y/o sus metabolitos se
excretan en la leche de ratas. Se desconoce si la atomoxetina se excreta
en la leche materna. Se deberá tener cuidado si se administra
atomoxetina a mujeres que amamantan.
NIÑOS

No se ha establecido la seguridad y la
eficacia de atomoxetina en niños menores de 6 años de edad. La eficacia
y la seguridad de atomoxetina después de 9 semanas y de 1 año de
tratamiento, respectivamente, no ha sido evaluada en forma sistemática.
ANCIANOS

La eficacia y seguridad de atomoxetina en pacientes
geriátricos no ha sido aún establecida
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad:
La atomoxetina está contraindicada en pacientes que son hipersensibles a
la atomoxetina u otros componentes del producto (ver ADVERTENCIAS).
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): atomoxetina no deberá
ser tomado junto con un IMAO, ni dentro de las 2 semanas después de
interrumpir la administración de un IMAO. No deberá iniciarse el
tratamiento con un IMAO dentro de las 2 semanas después de interrumpir
la administración de atomoxetina. Con otros fármacos que afectan las
concentraciones cerebrales de monoaminas, se informaron casos de
reacciones serias, a veces fatales (incluyendo hipertermia, rigidez,
mioclonos, inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones rápidas
de los signos vitales, y alteraciones en el estado mental que comprenden
agitación extrema que progresa a delirio y coma) cuando se toman
combinados con un IMAO. Algunos casos presentaron características que se
asemejaban al síndrome neuroléptico maligno. Dichas reacciones pueden
ocurrir cuando estos fármacos se administran concomitantemente o
cercanos a su discontinuación.
Glaucoma de ángulo estrecho: En estudios clínicos, el uso de
atomoxetina estuvo asociado con un mayor riesgo de midriasis y, por
consiguiente, no se recomienda su uso en pacientes con glaucoma de
ángulo estrecho.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No conduzca o maneje
maquinaria compleja hasta que conozca cómo le afecta este medicamento.
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